PRAC EMA raccomanda restrizioni ad uso Ranelato Stronzio
Inserito il 12 aprile 2013 alle 19:54:00 da fimmg1957. IT - Clinica
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato restrizioni per l'uso di Protelos/Osseor (ranelato di stronzio), a seguito della valutazione dei dati che mostrano un aumento del rischio di malattie cardiache, compresi gli attacchi cardiaci.
La Gazzetta Ufficiale n. 83 del 9 aprile 2013 pubblica la Determinazione Aifa 26 marzo 2013: “Modifica alla Nota 13 di cui alla determina del 14 novembre 2012”, in vigore dal 10 aprile 2013.