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Modificata la nota 13 AIFA

Inserito il 12 aprile 2013 alle 20:37:00 da fimmg1957. IT - Professione


La Gazzetta Ufficiale n. 83 del 9 aprile 2013 pubblica la Determinazione Aifa 26 marzo 2013: “Modifica alla Nota 13 di cui alla determina del 14 novembre 2012”, in vigore dal 10 aprile 2013.

Le modifiche prevedono, tra l’altro, l’esclusione dei sequestranti acidi biliari dagli ipolipemizzanti prescrivibili a carico del SSN limitatamente alle condizioni indicate dalla Nota e l’inclusione di Fluvastatina e Lovastatina tra i farmaci prescrivibili a carico del SSN in trattamenti di 1° livello.

La nota è preceduta dalla precisazione che viene riportata di seguito. "La categoria di rischio moderato contenuta dalle linee guida ESC per il trattamento delle dislipidemie (basata sui valori di colesterolo totale), è stata differenziata nelle categorie di rischio medio e moderato, anche per tenere conto dell'aggiustamento per i valori di colesterolo HDL. Il calcolo del rischio cardiovascolare secondo le carte va effettuato solo per i pazienti senza evidenza di malattia. Sono considerati per definizione a rischio alto (e il loro target terapeutico è pertanto un valore di colesterolo LDL <100), oltre a coloro che presentano un risk score ≥5% e < 10% per CVD fatale a 10 anni, i pazienti con dislipidemie familiari, quelli con ipertensione severa, i pazienti diabetici senza fattori di rischio CV e senza danno d'organo, i pazienti con IRC moderata (FG 30-59 ml/min/1.73m2). Sono invece considerati a rischio molto alto (e pertanto con target terapeutico di colesterolo LDL <70), oltre ai soggetti con uno score ≥10%, i pazienti con malattia coronarica, stroke ischemico, arteriopatie periferiche, pregresso infarto, bypass aorto-coronarico, i pazienti diabetici con uno o più fattori di rischio CV e/o markers di danno d'organo (come la microalbuminuria) e i pazienti con IRC grave (FG 15-29 ml/min/1.73m2)."

Fonte: Pharmastar

il testo della nota aggiornato:

http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/modifica_Nota13_determinazione.pdf

GU con la Nota 13 aggiornata (pag.21) [2962.52 Kb] :

http://www.pharmastar.it//binary_files/allegati/GU_83_2013_44711.pdf





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