Modificata la nota 13 AIFA
Categoria : Professione
Data : 12 aprile 2013
Autore : fimmg1957
Intestazione :
La Gazzetta Ufficiale n. 83 del 9 aprile 2013 pubblica la Determinazione Aifa 26 marzo 2013: “Modifica alla Nota 13 di cui alla determina del 14 novembre 2012”, in vigore dal 10 aprile 2013.
Testo :
Le modifiche prevedono, tra l’altro, l’esclusione dei sequestranti acidi biliari dagli ipolipemizzanti prescrivibili a carico del SSN limitatamente alle condizioni indicate dalla Nota e l’inclusione di Fluvastatina e Lovastatina tra i farmaci prescrivibili a carico del SSN in trattamenti di 1° livello.
La nota è preceduta dalla precisazione che viene riportata di seguito. "La categoria di rischio moderato contenuta dalle linee guida ESC per il trattamento delle dislipidemie (basata sui valori di colesterolo totale), è stata differenziata nelle categorie di rischio medio e moderato, anche per tenere conto dell'aggiustamento per i valori di colesterolo HDL. Il calcolo del rischio cardiovascolare secondo le carte va effettuato solo per i pazienti senza evidenza di malattia. Sono considerati per definizione a rischio alto (e il loro target terapeutico è pertanto un valore di colesterolo LDL <100), oltre a coloro che presentano un risk score ≥5% e < 10% per CVD fatale a 10 anni, i pazienti con dislipidemie familiari, quelli con ipertensione severa, i pazienti diabetici senza fattori di rischio CV e senza danno d'organo, i pazienti con IRC moderata (FG 30-59 ml/min/1.73m2). Sono invece considerati a rischio molto alto (e pertanto con target terapeutico di colesterolo LDL <70), oltre ai soggetti con uno score ≥10%, i pazienti con malattia coronarica, stroke ischemico, arteriopatie periferiche, pregresso infarto, bypass aorto-coronarico, i pazienti diabetici con uno o più fattori di rischio CV e/o markers di danno d'organo (come la microalbuminuria) e i pazienti con IRC grave (FG 15-29 ml/min/1.73m2)."
Fonte: Pharmastar
il testo della nota aggiornato:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/modifica_Nota13_determinazione.pdf
GU con la Nota 13 aggiornata (pag.21) [2962.52 Kb] :
http://www.pharmastar.it//binary_files/allegati/GU_83_2013_44711.pdf