Comunicazione relativa al medicinale Claritromicina Ranbaxy 125 mg/5 ml - 250 mg/5 ml
granulato per sospensione orale

Gentile Dottoressa, Egregio Dottore,
in seguito alle numerose segnalazioni di ADR associate al medicinale Claritromicina Ranbaxy 125 mg/5 ml e 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale, relative all’odore acre con conseguente bruciore alla gola all’ingestione della sospensione e persistenza dell’amaro in bocca, verificatesi in bambini, desideriamo informarLa su quanto segue.
Come è noto, la claritromicina è caratterizzata da un gusto amaro e, pertanto, sono richieste specifiche tecnologie atte a mascherarlo.
Sebbene la percezione del gusto del medicinale sia individuale, per ridurre il gusto amaro, è importante che avverta i pazienti di bere abbondanti quantità di acqua dopo l’assunzione della sospensione.
Ranbaxy sta lavorando per ottimizzare l’attuale formulazione del medicinale al fine di migliorarne le caratteristiche organolettiche.
Si allega il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Claritromicina Ranbaxy 125 mg/5 ml - 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale.
Per ulteriori informazioni può contattare il team di Ranbaxy med all’indirizzo:
medinfoeurope@ranbaxy.com.
L’AIFA coglie l’occasione per ricordare a tutti i medici e ai farmacisti l’importanza della segnalazione delle sospette reazioni avverse da farmaci, quale strumento indispensabile per confermare un rapporto beneficio rischio favorevole nelle reali condizioni di impiego.

Riassunto delle caratteristiche del prodotto

http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/rcp_claritromicina_ranbaxy_125_e_250_mg-5ml_sosp_orale.pdf

AIFA Aprile 2012