Il decreto è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie Generale n. 227 del 30 settembre 2026.

Il nuovo decreto aggiorna i Livelli essenziali di assistenza con nuove malattie rare nuovi screening nuovi pannelli di analisi genetici ma soprattutto 3 nuove malattie croniche: la fibromialgia grave, la idrosadenite grave e le micobatteriosi atipiche.

Le novità sono diventate operative a livello nazionale dal 30 ottobre 2026.

Ampliamento dello screening neonatale esteso (SNE): Introduzione a livello nazionale dello screening per l'Atrofia Muscolare Spinale (SMA) e per ulteriori patologie metaboliche e da accumulo lisosomiale (es. Pompe, Fabry, Gaucher, immunodeficienze combinate SCID). 
2. Nuove patologie esenti: Riconoscimento del diritto all'esenzione dalla partecipazione alla spesa per tre condizioni croniche invalidanti: 
Sindrome fibromialgica (nelle forme gravi e refrattarie); 
Idrosadenite suppurativa (stadio III di Hurley); 
Malattia polmonare da micobatteri non tubercolari. 
3. Screening oncologici e percorsi ad alto rischio: Nuovi percorsi di sorveglianza clinico-diagnostica specifica per soggetti ad alto rischio genetico eredo-familiare (es. mutazioni BRCA 1/2). 
4. Gravidanza e procreazione: Integrazione del pacchetto per la gravidanza fisiologica con l'inserimento, tra gli altri esami di controllo, dello screening per il Citomegalovirus (CMV).

i codici di esenzione per le tre nuove patologie croniche sono rispettivamente 68 fibromialgia 69 idrosadenite e 70 micobatteriosi. Oltre alle tre nuove voci, il decreto adegua le prestazioni fruibili in regime di esenzione per cronicità già codificate: 
Diabete mellito (013): integrazione dell'albumina glicata per i casi in cui il dosaggio dell'HbA1c non sia clinicamente affidabile (es. emoglobinopatie, anemia grave, IRC dialitica). 
Malattie infiammatorie croniche intestinali (009): inserimento esplicito del dosaggio della calprotectina fecale per il monitoraggio della flogosi e dell'ecografia transrettale/anse intestinali. 
Epatopatie croniche e cirrosi (008 / 016): inserimento dell'elastografia epatica transiente (FibroScan) per la stadiazione e il monitoraggio non invasivo della fibrosi epatica. 
Asma grave/persistente (007): inclusione del monitoraggio dell'ossido nitrico esalato (FeNO).