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Ranelato di stronzio prescrivibile solo da specialisti su ricetta limitativa

Inserito il 21 dicembre 2013 alle 17:01:00 da fimmg1957. IT - Professione


RANELATO DI STRONZIO : Scompare il Piano Terapeutico ma il Medico di medicina generale non puo’ piu’ prescriverlo epuò essere prescritto solo da centri ospedalieri e specialisti.


AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 12 dicembre 2013.

Rettifica della determina n. 800/2013 del 13 ottobre 2013, relativa alle modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio. (Determina n. 1158/2013).

IL DIRETTORE GENERALE
Vista la determinazione n. 800/2013 del 13 ottobre 2013 relativa alle Modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio (OSSEOR e PROTELOS) pubblicata nella Gazzetta Uffi ciale - serie generale - n. 220 del 19 settembre 2013;

Visto il parere della Commissione Tecnica Scientifica nelle sedute del 7-8 ottobre 2013 e 2, 3, 4 e 5 dicembre 2013;

Considerata la documentazione agli atti di questo Ufficio;

Rettifica:

all’Art. 1 (Classificazione ai fini della rimborsabilità e fornitura) dove è scritto:

La classificazione ai fini della fornitura delle specialità medicinali OSSEOR e PROTELOS a base di ranelato di stronzio è la seguente: Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR),

leggasi:

La classificazione ai fini della fornitura delle specialità medicinali OSSEOR e PROTELOS a base di ranelato di stronzio è la seguente:

Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - reumatologi, internisti, geriatri, endocrinologi (RRL).


All’Art. 2 (Condizioni e modalità di impiego)

si intenda eliminato:

Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi - piano terapeutico (PT) come da scheda allegata alla presente determina (all. 1).

La presente rettifica ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana, e sarà notificata alla società titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Roma, 12 dicembre 2013
Il direttore generale: PANI

Pubblicato su Gazzetta Ufficiale, serie generale del 17 dicembre 2013 n. n. 295 pag 22 e 23

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