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Fda approva Ospemifene per atrofia vulvare post-menopausa

Inserito il 17 maggio 2013 alle 16:17:00 da fimmg1957. IT - Clinica


Via libera della Food and Drug Administration (FDA) per ospemifene nel trattamento dell’atrofia vulvare e vaginale (VVA) causata dalla menopausa.

Il nuovo farmaco consiste in una pillola da prendere una volta al giorno e la sua approvazione si basa su tre studi clinici su 1.889 donne in post-menopausa con sintomi di atrofia vulvare e vaginale.
La VVA è una condizione clinica si manifesta con sintomi da moderati a gravi quali dispareunia (rapporti sessuali dolorosi) e/o secchezza vaginale.
Negli studi, ospemifene è stato generalmente ben tollerato e le reazioni avverse più comunemente riportate sono state vampate di calore, perdite vaginali, spasmi muscolari, scarica genitale e iperidrosi.
"La Dispareunia è tra i problemi più frequentemente segnalati dalle donne in post-menopausa", spiegano dall’FDA, "Ospemifene fornisce un’ulteriore opzione di trattamento."

Fonte: AIFA

il comunicato FDA:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm341128.htm

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