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EMA: revisione dei medicinali a base di domperidone

Inserito il 14 maggio 2013 alle 16:12:00 da fimmg1957. IT - Clinica


L'Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una revisione dei medicinali a base di domperidone, utilizzati per alleviare sintomi quali nausea e vomito, senso di ripienezza gastrica e fastidio al tratto addominale superiore.



La revisione è stata richiesta dall’Agenzia Belga per i Medicinali (FAMHP), in seguito a preoccupazioni per gli effetti avversi sul cuore, ed è effettuata dal Comitato per valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza (PRAC), comitato competente per la valutazione dei problemi di sicurezza per i medicinali ad uso umano, che emetterà una serie di raccomandazioni.

Mentre la revisione è in corso i pazienti, in caso di domande o dubbi, devono rivolgersi al medico o al farmacista.


Fonte: AIFA

Il comunicato EMA

http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/PR%20Domperidone%20marzo%202013.pdf

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