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EMA raccomanda sospensione formulazioni di Ketoconazolo per uso orale
Inserito il 18 settembre 2013 alle 23:20:00 da fimmg1957. IT - Clinica

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per Medicinali ha raccomandato che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti ketoconazolo orale debbano essere sospese in tutta l'Unione europea (UE). Il CHMP ha concluso che il rischio di danno epatico nel trattamento delle infezioni micotiche è maggiore dei suoi benefici.


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