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Nuove avvertenze per i retinoidi

Inserito il 14 febbraio 2018 alle 14:24:00 da fimmg1957. IT - Professione


Raccomandato l'aggiornamento delle avvertenze per i retinoidi con l'aggiunta di possibili reazioni avverse neuropsichiatriche.

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) ha concluso la revisione dei medicinali a base di retinoidi e ha raccomandato l’aggiornamento delle misure di prevenzione della gravidanza e l’aggiunta di un’avvertenza sul possibile rischio di disordini neuropsichiatrici (quali depressione, ansia e cambiamenti di umore).

Le raccomandazioni del PRAC saranno ora inviate al Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP); la fase finale della procedura di rivalutazione è l'adozione da parte della Commissione Europea di una decisione giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell’UE.

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